A Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o medicamento Xcopri ® (cenobamato), da
empresa Momenta Farmacêutica Ltda. O produto é indicado para tratar crises
focais em adultos com epilepsia que ainda têm crises mesmo após usar pelo menos
dois tratamentos diferentes. A autorização foi publicada no Diário Oficial da
União (DOU) desta segunda-feira (9/3). A epilepsia é uma doença que causa
crises repetidas, por causa de alterações na atividade elétrica do cérebro. A
doença pode:
aumentar o risco de
acidentes e morte súbita;
trazer problemas de
saúde mental, como ansiedade e depressão;
causar dificuldades no
trabalho e na vida social.
Cerca de 30% dos
pacientes não respondem bem aos tratamentos disponíveis e continuam tendo
crises.
O que é o cenobamato ?
O cenobamato é um
remédio antiepiléptico. Ele ajuda a diminuir a atividade elétrica anormal no
cérebro. Isso reduz a chance de novas crises.
Os estudos mostraram
que o medicamento reduziu as crises de forma importante:
40% dos pacientes que
tomaram 100 mg por dia tiveram diminuição de pelo menos 50% das crises.
64% dos que tomaram
400 mg por dia tiveram a mesma melhora.
No grupo que tomou
placebo, a melhora foi de 26%.
O medicamento não deve
ser usado por pessoas com síndrome do QT curto familiar, uma alteração genética
rara que pode causar arritmias
Quando o medicamento
estará disponível?
Mesmo com o registro
aprovado, Xcopri ® só poderá ser vendido após a definição do preço máximo pela
CMED. A oferta no SUS depende de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação
de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e decisão do Ministério da
Saúde.
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