Artigo publicado ontem (27) na revista New England Journal of
Medicine mostra que a vacina contra a dengue, do laboratório francês Sanofi
Pasteur, tem maior eficácia em pessoas maiores de 9 anos. Como o imunizante foi
testado em pessoas de até 60 anos, este é o limite da indicação do produto.
O imunizante, de forma geral, mostrou eficácia de 60,8%
contra os quatro sorotipos da doença,
taxa de redução de hospitalização de 80,3% e diminuição de 95,5% de
casos graves da dengue. Uma vez aprovada, a imunização será feita em três
doses, com intervalos de seis meses.
A vacina aguarda registro da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) desde março, quando a Sanofi entrou com pedido, mas a
agência reguladora não deu prazo para o fim da análise do pedido. Segundo
Sheila Homsani, diretora médica da Sanofi Pasteur, até o final do ano o
laboratório espera conseguir o registro da vacina em 20 países. O levantamento
publicado hoje é uma junção dos estudos feitos na América Latina e na Ásia.
Ela disse que o laboratório analisou a população acima e abaixo
de 9 anos e avaliou que a eficácia da vacina, acima dessa faixa de idade,
contra os quatro sorotipos foi 66%, a eficácia contra casos graves continua
altíssima, de 93%, e a proteção contra hospitalizações fica em 80,8%, "um
resultado superbom”, segundo Sheila.
Nas pesquisas feitas na Ásia, os resultados mostram que a
eficácia da vacina entre crianças de 2 a 5 anos é de 33%, considerada baixa
pelo laboratório. Na publicação de hoje, a empresa ainda mostrou que houve mais
hospitalizações no público asiático com menos de 9 anos. “Vamos avaliar se
esses resultados são porque os anticorpos caem mais rápido ou porque o sistema
imunológico das crianças ainda é imaturo”, ressalvou ela.
O valor do produto deve ser determinado pela Câmara de
Regulação do Mercado de Medicamentos, caso o registro seja concedido. O
desenvolvimento da vacina durou 20 anos. A Sanofi Pasteur foi o primeiro
laboratório do mundo a pedir o registro da vacina.
(Agência Brasil)
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